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为保障我院制剂室洁净区环境符合《药品生产质量管理规范(GMP)》要求,确保藏药制剂生产安全,现对制剂室空气检测服务进行院内公开采购,欢迎符合资格条件的供应商参与报价。
一、采购项目概况
1. 项目名称:化隆回族自治县藏医院制剂室空气检测服务
2. 采购单位:化隆回族自治县藏医院
3. 服务地点:化隆回族自治县藏医院制剂室
4. 服务期限:合同签订后5个工作日内完成检测并出具报告
二、采购内容及技术要求
(一)检测范围
制剂室所有洁净生产区域(含配制间、灌装间、包装间、洁净走廊、缓冲间等)。
(二)检测项目
1. 空气洁净度(悬浮粒子)
2. 微生物指标(浮游菌、沉降菌)
3. 环境参数(温度、相对湿度、静压差、换气次数、照度、噪声)
(三)技术标准
1. 检测依据:《药品生产质量管理规范(GMP)》《洁净厂房设计规范》(GB50073)、《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌、沉降菌的测试方法》(GB/T 16292-16294)。
2. 报告要求:出具CMA计量认证的正式检测报告,明确检测结论,不合格项需提供整改建议。
*本平台所提供的标准均为电子版文本(可阅读编辑打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务,请谨慎购买。




